新京报讯(记者张秀兰)2月5日,港股上市公司远大医药发布公告,用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物(RDC)TLX的新药临床试验(IND)申请已获得国家药监局受理。
TLX是一种基于放射性核素-小分子偶联技术用于治疗多形性胶质母细胞瘤的治疗型放射性药物,可自由通过血脑屏障进入大脑,并靶向胶质母细胞瘤过度表达的L型氨基酸转运蛋白1(LAT-1),精准辐射癌细胞,促使其凋亡以达到治疗效果。此前,该产品已获美国食药监局(FDA)孤儿药认定,并正在欧洲和澳洲开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验。
胶质母细胞瘤是仅次于脑膜瘤的第二最常见的脑肿瘤,年发病率约为3.2/10万,5年存活期仅为5%。临床现有的治疗手段仅能延缓该肿瘤的进展,无法避免复发,治疗效果也不理想。远大医药表示,TLX有望成为胶质母细胞瘤治疗领域中的一种开拓性治疗手段。
校对柳宝庆