研究资讯我国科学家研究表明脐带间充质 [复制链接]

医院第五医学中心感染病诊疗与研究中心主任，国家感染性疾病临床医学研究中心主任王福生院士团队近期在Nature子刊SignalTransductionandTargetedTherapy上发表了一篇关于《人脐带间充质干细胞对COVID-19重症患者肺损伤的影响：一项随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验》研究的文章。

该项研究表明，脐带间充质干细胞（UC-MSC）加速了COVID-19重症患者肺实性病变的消退，改善了肺的综合储备能力，并证实了良好的耐受性和安全性，干细胞治疗可为COVID-19肺损伤患者提供了一种安全、且潜在有效的治疗选择。这也是继I期临床研究之后，再次证明间充质干细胞在治疗新冠肺炎方面的突出应用价值。

图片来源：Nature

此项研究是第一项评估UC-MSC作为COVID-19肺损伤，包括恢复期阶段患者潜在治疗安全性和初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验；也是目前已公布的COVID-19干细胞治疗临床试验中，设计和开展最严谨、样本量最大的项目。该研究得到了国家重点研发计划（YFC、YFC、YFC）、国家自然科学基金创新群体（）、国家科技重大专项（YFA）的资助。

经过筛选，最终共计名COVID-19患者注射了UC-MSC（n=65）或安慰剂（n=35）。根据研究方案，除了标准治疗外，治疗组在第0、3、6天接受静脉输注UC-MSC，剂量为4×10*7个细胞。由中源协和细胞基因工程股份有限公司制备出合格的UC-MSCs，对UC-MSCs进行质量控制，包括表型、细胞活力、细胞存活率和细胞存活率，制备后无菌。研究的主要终点是从基线检查到第28天整个肺部病变区域的比例变化。次要评价指标为实变、毛玻璃病变的变化比例、6分钟步行试验、肺功能和不良事件等。

人脐带间充质干细胞（UC-MSCs）对重症COVID-19患者肺损伤的影响

最终结果显示，在随访期间，与安慰剂组相比，接受UC-MSCs治疗的患者从基线检查到第28天，全肺病变呈现改善趋势。6分钟步行试验显示，接受UC-MSCs治疗的患者距离增加。未见严重不良事件发生，提示UC-MSCs治疗具有良好的安全性。

此项试验的证据表明，人脐带来源的间充质干细胞给药是安全的，且耐受性良好。UC-MSCs治疗可改善肺部病变的吸收，尤其是针对肺部的实质性病灶。UC-MSCs治疗重症新冠肺炎患者是一种安全且有效的治疗方法。

医院第五医学中心石磊副教授、医院*海副教授、医院第二医学中心卢学春教授，北京大学临床研究所阎小妍高级统计师为本文的共同第一作者。医院第五医学中心王福生院士、医院谢渭芬教授、北京大学临床研究所*教授为本文的共同通讯作者。